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Die unten folgende Information ist eine für den medizinischen Laien sprachlich vereinfachte Version. Bezug der offiziellen deutschen Fachinformation der Pharma Industrie über Fachinfo.de unter dem Stichwort Ergo Kranit Migräne ®. Zugang haben Ärzte und Apotheker mit einem DOCCHECK Passwort.
Hier die schweizerische >>> Fachinformation für Cafergot®
Vor Gebrauch von Cafergot muss der Patient den jeweils aktuellen Beipackzettel lesen.
Achtung: In verschiedenen Ländern gibt es unterschiedliche Versionen von Cafergot Tabletten, zum Teil auch mit Schmerzmittel Zusatz, solche Tabletten sind meines Erachtens medizinisch nicht sinnvoll. Am besten ist m. E. die Grundversion von Cafergot N ® Tabletten, die nur aus Ergotamin 1 mg mit 100 mg Coffein bestehen. Die folgende Information kann ausgedruckt und redigiert auch als Einverständniserklärung für den Patienten gebraucht werden.
Patienten Information Ergotamin / Cafergot® N Tabletten
In den USA : Lingraine®, Wigraine® (enthält Ergotamine)
Weitere Info s unter www.ergotamin.com
ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält: Ergotamintartrat 1 mg; Wasserfreies Koffein 100 mg.
Hilfsstoffe: Weinsäure, Magnesiumstearat, Farbstoff Eisenoxid gelb, Talkum, Maisstärke, mikrokristalline Zellulose.
ACHTUNG: Vor der Anwendung die folgenden Gebrauchshinweise sorgfältig lesen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
ZULASSUNG: 008701017, Inhaber der Zulassung und Hersteller: Novartis Farma S.p.A. Origgio (VA) Italien
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Anfällen akuter essentieller Migräne mit und ohne Aura. Migräneartige Kopfschmerzen (z.B. Kopfschmerzen durch Einwirkung von Histaminstoffen). Kopfschmerzen wegen psychischer Überbelastung ("tension headache").
GEGENANZEIGEN, das heißt, wenn diese Probleme vorliegen, darf CAFERGOT N® nicht verwendet werden!
Durchblutungsstörungen der Blutgefäße an Kopf, Herz, Armen oder Beinen, insbesondere Herzkranzgefäßerkrankungen, schwerer Bluthochdruck, schwere Leber- oder Nieren-funktionsstörung; schwere bakterielle Entzündungen des Körpers; Schwangerschaft und Stillzeit, nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile; familiäre hemiplegische Migräne, Basilaris-Migräne, Phäochromozytom, Thyreotoxikose, Vorsicht bei bekannter Abhängigkeit von Migräne- und Kopfschmerzmitteln sowie akuter Porphyrie.
ANGEBRACHTE VORSICHTSMASS-NAHMEN BEIM GEBRAUCH
Treten Beschwerden wie Kribbeln an Fingern oder Zehen auf, ist die Therapie unmittelbar abzusetzen und ein Arzt zu Rate zu ziehen. CAFERGOT® eignet sich zur Behandlung des Migräneanfalls, jedoch ist es nicht geeignet zur vorbeugenden Behandlung. In den Zeiträumen zwischen den Attacken darf es nicht eingenommen werden; von sehr häufiger und langfristiger Anwendung wird abgeraten.
WECHSELWIRKUNGEN
CAFERGOT® darf nicht gleichzeitig mit Migränemitteln auf Triptan Basis, z. B. Sumatriptan, eingenommen werden! Die Pause zwischen einer Ergotamin und Triptan Einnahme sollte mindestens zwei Tage betragen.
Außerdem CAFERGOT® nicht gleichzeitig einnehmen mit:
Antibiotika wie Erythromycin, Josamycin, Troleandromycin, und anderen
Blutdrucksenkern Betablocker z. B. Metoprolol, Propanolol, und anderen
Mitteln zur Therapie von HIV AIDS z. B. Ritonavir, und anderen
Tabletten gegen Pilzerkrankungen z. B. Itraconazol und anderen
Mittel gegen Magenerkrankungen, z. B. Cimetidin
anderen Ergotamin oder Dihydroergotamin haltigen oder ähnlichen Arzneimitteln.
BESONDERE WARNHINWEISE
Die Behandlung mit CAFERGOT® soll nur unter ärztlicher Überwachung durchgeführt werden. CAFERGOT® darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
DOSIERUNG, ART und DAUER DER ANWENDUNG
CAFERGOT® ist beim Auftreten der ersten typischen Anzeichen ( z. B. Übelkeit, Brechreiz, Augenflimmern, Lichtscheu, Kribbeln und Taubheitsgefühl der Kopfhaut, halbseitigem Kopfschmerz) eines drohenden Anfalls anzuwenden. Anwendung ausschließlich bei Erwachsenen über 18 Lebensjahre
Erster Anfall: eine halbe Tablette (entspricht 1/2 mg Ergotamin) als Schwemmlösung in einer Tuberkulin-Spritze herstellen und anal spritzen (ohne Nadel!!), etwas Vaseline als Gleitmittel nutzen.
Beobachtet man nach einer halben Stunde keine Besserung kann eine weitere 1/2 Tablette (1/2 mg) anal gespritzt werden; mehr als eine Tablette pro Tag / Woche (1 mg) darf nicht verbraucht werden.
Nachfolgende Anfälle:
Maximaldosis 1 Tablette CAFERGOT® pro Woche, maximal 3 Tabl CAFERGOT® pro Monat, also nicht mehr als 3mg Ergotamin im Monat.
ÜBERDOSIERUNG
Symptome: Übelkeit, Erbrechen; Schläfrigkeit, Verwirrung; schneller Herzschlag, Schwindelgefühl; Benommenheit, Kribbeln und Schmerzen an den peripheren Gliedmaßen (infolge Gefäßverengung), Atemverminderung; Koma. Behandlung: Beseitigung des Arzneimittels durch Spülung und Verabreichung von Aktivkohle; symptomatische Behandlung. Hinsichtlich der peripheren Gefäßverengung sind gefäßerweiternde Mittel wie Nitroprussid-natrium zu verabreichen.
NEBENWIRKUNGEN
Sie sind abhängig von der Dosis, deshalb die Maximaldosierung nicht überschreiten.
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerz; erhöhte oder verminderte Herzfrequenz; Missempfindungen und Kribbeln in Händen oder Füssen, Schmerzen oder Schwäche in Muskeln; Schmerzen in der Herzgegend; Atemnot, Juckreiz; periphere Gefäßverengung können bei besonders empfindlichen Patienten oder infolge vom Arzt nicht verschriebener zu langfristiger Behandlungen auftreten. Werden keine angemessenen Maßnahmen getroffen, kann eine Ergotaminvergiftung auftreten. Überempfindlichkeitserscheinungen auf Ergotamin oder gegen die Hilfsstoffe sind selten. Selten kann ein durch Koffein bedingtes Hyperstimulationssyndrom mit Erregung, Unruhe, Tachykardie, Extrasystole, Diurese, Schlaflosigkeit auftreten.
Allgemeiner Hinweis: Alle Kopfschmerzmittel (Triptane, Analgetica, auch Ergotamin) können bei zu häufiger Anwendung einen medikamenten induzierten Dauerkopfschmerz (MIKS) auslösen. Dabei spielt es keine Rolle, welche Produkte Sie einnehmen, es kommt allein auf die Häufigkeit der Einnahme an. Benutzen Sie deshalb Kopfschmerzmittel nicht öfter als an 8 Tagen im Monat und auch nicht öfter als an drei Tagen hintereinander.
Die übermäßige, häufige, langfristige und unkontrollierte Einnahme von CAFERGOT® (mehr als 20 mg pro Monat) kann selten zu bindegewebige Veränderungen, insbesondere zu Lasten von Brustfell, Herz und Nierenregion führen sowie zu Enddarm Entzündungen.
Sollten durch CAFERGOT® unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, ist der behandelnde Arzt davon in Kenntnis zu setzen.
HINWEISE: Tabletten unter 25°C und lichtgeschützt aufbewahren. Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
Einwilligungserklärung:
Obengenannte Information habe ich erhalten und verstanden. Oben genannte Gegenanzeigen liegen bei mir nicht vor, nicht mit CAFERGOT® verträgliche Medikamente nehme ich nicht ein. Ich habe und hatte die Möglichkeit weitere Fragen zu stellen. Ich werde CAFERGOT® nicht ohne ärztliche Kontrollen anwenden und CAFERGOT® nicht an andere Patienten zum Ausprobieren weitergeben.
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Mögliche Lieferquelle:
Deutschsprachige Apotheke in Südtirol „Apotheke Peer“, Adlerbrückengasse 4,
I 39042 Brixen, Südtirol, Italien,
T: 0039 0472 836 173 Fax: 832 777, Email : info@peer.it >>> www.peer.it
